IBD: 生物疗法在瘘管性克罗恩病中诱导反应和缓解的比较疗效

瘘管是CD患者的一种常见表现，约35%的患者都会出现。肛周瘘是最常见的瘘管类型，超过四分之一的CD患者在诊断后20年内都会发生。肛周瘘通常被分为简单和复杂两种。肛周CD患者经常出现疼痛、尿失禁和性功能障碍等并发症。许多研究将瘘管闭合定义为引流的愈合，但是没有放射学标准。目前，抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)治疗是化脓性CD的治疗基石。抗肿瘤坏死因子药物对CD的诱导和缓解的效果已被证实。然而，失败率和复发率仍然很高。据我们所知，以前没有RCT研究来比较各种生物疗法治疗CD的效果。因此，研究人员进行了一项系统回顾和网络荟萃分析来比较生物疗法在诱导瘘管性CD的反应和缓解方面的疗效。

研究人员对 EMBASE、MEDLINE 和 Cochrane Central 数据库从成立到 2021 年 12 月进行了数据检索和系统评价。纳入标准是任何随机对照试验 (RCT)，这些试验评估了生物疗法在患有瘘管 CD 的成人中诱导缓解或缓解方面的功效。每个临床试验定义的瘘管反应或缓解的患者比例是我们的主要研究结果。

本项荟萃分析总共纳入了10项研究，并且都是 RCT研究。英夫利昔单抗在诱导缓解方面优于阿达木单抗（OR，0.24；95% CI，0.06-0.99），但在诱导缓解方面不优于阿达木单抗（OR，0.31；95% CI，0.04-2.27）。肿瘤坏死因子拮抗剂在诱导反应（OR，0.51；95% CI，0.35-0.750）和缓解（OR，0.36；95% CI，0.22-0.58）方面优于安慰剂。英夫利昔单抗在诱导反应（OR，0.36；95% CI，0.17-0.75）和缓解（OR，0.17；95% CI，0.03-0.87）方面优于安慰剂。优特克单抗在诱导反应方面优于安慰剂（OR，0.48；95% CI，0.26-0.860），但在诱导缓解方面（OR，0.50；95% CI，0.13-1.93）不优于安慰剂。将生物疗法相互比较时，在诱导缓解方面没有统计学差异。维多珠单抗在诱导缓解方面并不优于安慰剂（OR，0.32；95% CI，0.04-2。29)。赛妥珠单抗在诱导反应（OR，0.78；95% CI，0.40-1.55）或缓解（OR，0.78；95% CI，0.40-1.55）方面并不优于安慰剂。

本项研究证实肿瘤坏死因子拮抗剂可有效诱导 CD 造瘘术的反应和缓解。英夫利昔单抗在诱导反应方面优于阿达木单抗，但在诱导缓解方面没有优势。优特克单抗在诱导缓解方面有效，但在诱导缓解方面无效。当相互比较时，生物疗法在诱导缓解方面没有显着差异。根据现有数据，英夫利昔单抗是首选的一线治疗药物。

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