国家药监局海关总署关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸 为药品进口口岸的公告

　　国家药监局海关总署关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸 为药品进口口岸的公告

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下：

　　一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。

　　二、增加无锡市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担无锡航空口岸、江阴港口岸药品进口备案的具体工作。

　　三、增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸、江阴港口岸的药品口岸检验工作。

　　特此公告。

　　国家药品监督管理局海关总署

　　2020年9月2日

　　对无锡的影响

　　无锡成为自2015年药品进口口岸申报政策施行以来，全国第一个获批空港、水港双口岸的城市，将帮助国内企业更好地融入国际医药贸易生态圈，在参与国际竞争中取得优势。

　　发挥显性效应降本增效打通药品入关通道

　　进口药品在无锡具有广阔的市场消费空间，但以往市民使用的进口药主要是从拥有进口口岸的南京、上海等外地城市运送过来。增设药品进口口岸，相当于海外药品可以直接进入本地门户，老百姓不再需要花漫长的时间绕道外地或者海外“淘药”。

　　企业的物流、运营成本也进一步降低。 此前无锡药企的发展一直受限于没有药品口岸，有时进口通关耗时超过100个工作日，导致原材料和流动资金被积压。有了药品进口口岸后，企业可在无锡直接办理进口通关手续，还可以入驻综保区等实现综合保税功能，物流、资金成本相应减少。无锡药企的药品进口量占上海口岸进口量的30%以上，而这部分业务以后都可以在无锡完成。

　　在口岸资质获批之前，机场就对全市各大药企进行走访调研，梳理需求。获批后，机场将全面推进“智慧物流”建设，对货运信息系统进行智能化升级，提升货运保障能力。

　　提升枢纽优势承接医药创新要素跨境流动

　　此次申报成功，其中重要一个因素即是口岸药品安全检验检测能力全票通过，目前除了能够满足本地企业的进口药品检测需求之外，还基本覆盖了欧洲和美国进口药品的检测标准。

　　地市级的药检所在家门口实现了检测的“全球化”认证、空港和水港双口岸交相辉映，为打造长三角区域性货运枢纽提供了有力支撑。在苏南硕放国际机场抓住契机开拓国际航线的同时，一条“欧洲——重庆—无锡”便捷通道的开拓，让江阴港的吞吐能力进一步提升， 无锡更有能力承接生物医药创新要素高效跨境流动。

　　药品进口口岸的成功增设，对于临港开发区来说同样意义重大，它促使临港形成了更为完备的口岸功能，将吸引更多药品流通企业和医药生产企业落户临港。作为临港对外开放重要的平台，江阴综保区还将充分利用获批的药品进口口岸江阴港平台通道，结合现代服务业市场需求，利用综保区免注册、免许可证、免关税的三免优惠政策，围绕周边大型药企以及上海张江高科产业园相关知名药企及生物医药类企业，重点招引该类医药类企业关联业态入驻，大力发展医药保税仓储、保税物流、保税加工与研发产业。

　　引导产业聚集全力构筑更高水平开放平台

　　在药品进口口岸获准之后，已由市市场监管局迅速牵头，多部门联合制定了《无锡市关于促进药品进口口岸业务发展的若干措施》。通过搭建口岸药品监管部门、口岸药品检验所、海关、进口单位等“四位一体”交流平台，在包容性强、开放度高的的创新环境中， 进一步拓展了国外生物医药产品进入中国市场的通道，提升无锡在生物医药流通、服务环节的集聚度。